הגדרה קצרה:
גישה לניהול איכות הכוללת פעולות לתיקון בעיות ומניעת הישנותן.
המונח באנגלית: CAPA – Corrective and Preventive Actions
הסבר על המונח:
CAPA הוא תהליך שמטרתו לזהות ולתקן תקלות או כשלים במערכות ותהליכים. התהליך כולל שני מרכיבים עיקריים: פעולות מתקנות שמיועדות לתקן את הבעיה הקיימת, ופעולות מונעות שמטרתן להבטיח שהתקלות לא יחזרו בעתיד. תהליך זה נפוץ בתעשיות שבהן ניהול איכות הוא קריטי, כגון פרמצבטיקה, רכב ותעשיית המזון.
תחום יישום עיקרי:
פרמצבטיקה, ייצור רכבים ותעשיית המזון.
יתרונות השימוש:
- שיפור מתמיד באיכות
- מניעת בעיות חוזרות
- עמידה בתקני איכות מחמירים
- צמצום עלויות אי איכות
דוגמה מעשית:
במפעל פרמצבטי CAPA שימש לזיהוי ותיקון חריגה בתהליך ייצור תרופה. פעולות מונעות נוספות ננקטו על ידי שיפור מערכות הבקרה, וכך הובטח שהתקלה לא תחזור על עצמה.
